激光器是一種利用選擇性光熱作用原理實(shí)現(xiàn)永久性脫毛的設(shè)備。它通過(guò)發(fā)射特定波長(zhǎng)的激光,被毛囊中的黑色素吸收,產(chǎn)生足夠的熱量來(lái)破壞毛囊,從而防止新的毛發(fā)生長(zhǎng)。
脫毛儀在歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售需要通過(guò)CE認(rèn)證,以確保產(chǎn)品滿(mǎn)足歐盟的技術(shù)協(xié)調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)化新方法指令的基本要求。CE認(rèn)證涉及產(chǎn)品的安全、性能和EMC電磁兼容性。此外,歐洲市場(chǎng)的脫毛儀行業(yè)還受到MDR(Medical Device Regulation)認(rèn)證的法規(guī)要求。
脫毛儀CE認(rèn)證測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)EMC電磁兼容測(cè)試,2014/35/EU
脫毛儀CE認(rèn)證檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)EN55014-1,EN55014-2
脫毛儀CE認(rèn)證辦理流程:
1.生產(chǎn)商和檢測(cè)機(jī)構(gòu)(下面簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室)提出口頭或書(shū)面的初步申請(qǐng);
2.申請(qǐng)人填寫(xiě)CE-marking申請(qǐng)表,將申請(qǐng)表、樣品、電氣原理圖、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)寄送到實(shí)驗(yàn)室(準(zhǔn)備1~2個(gè)樣品);
3.實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià);
4.申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià),并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室;
5.申請(qǐng)人提供技術(shù)文件;
6.實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知,申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用;
7.實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱。
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