指甲燈是一種用于美甲的設(shè)備,可以使指甲產(chǎn)品如底膠、指甲油膠等固化,使用指甲燈可以提高指甲的耐久性和美觀性。
烤甲燈CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)最新版本為EN 60825-1:2014+A1:2017。此標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)于醫(yī)療設(shè)備和體外診斷設(shè)備的通用安全和基本性能要求。對(duì)于烤甲燈,需要符合該標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)要求,以確保產(chǎn)品的安全性和可靠性。在申請(qǐng)CE認(rèn)證時(shí),企業(yè)需要按照該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造和測(cè)試,并提供相應(yīng)的文件證明。此外,還需要符合歐盟的其他相關(guān)法規(guī),如醫(yī)療器械指令(MDD)或體外診斷器械指令(IVDD)。
烤甲燈CE認(rèn)證辦理流程:
1.生產(chǎn)商和檢測(cè)機(jī)構(gòu)(下面簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)提出口頭或書面的初步申請(qǐng);
2.申請(qǐng)人填寫CE-marking申請(qǐng)表,將申請(qǐng)表、樣品、電氣原理圖、產(chǎn)品說明書寄送到實(shí)驗(yàn)室(準(zhǔn)備1~2個(gè)樣品);
3.實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià);
4.申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià),并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室;
5.申請(qǐng)人提供技術(shù)文件;
6.實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知,申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用;
7.實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱。
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