- TS16949汽車管理體系認(rèn)證概述：
TS16949汽車業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，TS16949的目的是適應(yīng)汽車工業(yè)全球采購的要求，減少汽車零部件及材料供應(yīng)商為滿足各國質(zhì)量體系要求而多次認(rèn)證的負(fù)擔(dān)，從而降低采購成本。該標(biāo)準(zhǔn)是以國際上普遍接受的 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，補(bǔ)充汽車工業(yè)的特殊要求而形成。
ISO/TS16949特別注重廠家的完成品及實(shí)現(xiàn)這個(gè)完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力。它認(rèn)為這是整個(gè)制造過程活動(dòng)的基礎(chǔ)。另一個(gè)特點(diǎn)是，它特別注重一個(gè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。
- TS16949質(zhì)量管理體系的咨詢流程如下：
- 認(rèn)證工作啟動(dòng)與培訓(xùn)
成立推進(jìn)小組→收集內(nèi)部管理規(guī)定→質(zhì)量體系診斷→修正認(rèn)證工作進(jìn)度計(jì)劃→過程識(shí)別→確定控制方式→TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)→五大手冊培訓(xùn)→確定各部門職能分配→制定質(zhì)量方針→制定質(zhì)量目標(biāo)、經(jīng)營計(jì)劃→階段性總結(jié)
- 質(zhì)量管理體系文件的制定
確定文件架構(gòu)及標(biāo)準(zhǔn)的刪減內(nèi)容→擬定程序文件及三級(jí)文件清單→文件編寫培訓(xùn)→制定質(zhì)量手冊、程序文件初稿→制定質(zhì)量體系表單→三級(jí)文件初稿→各級(jí)文件定稿→階段性總結(jié)
- 質(zhì)量管理體系的實(shí)施
管理體系運(yùn)行指導(dǎo)→內(nèi)審員培訓(xùn)→6S現(xiàn)場管理實(shí)施指導(dǎo)→第一次內(nèi)審→不符合項(xiàng)整改和跟蹤→第一次管理評(píng)審→整改及其跟蹤→第二次內(nèi)審→不符合項(xiàng)整改及跟蹤→第二次管評(píng)→整改及其跟蹤→階段性總結(jié)
- 準(zhǔn)備質(zhì)量管理體系認(rèn)證
確定審核時(shí)間→管理體系文件評(píng)審→管理體系文件修訂→認(rèn)證準(zhǔn)備培訓(xùn)
- TS16949質(zhì)量管理體系的審核大致內(nèi)容如下：
（文件審核主要是判斷企業(yè)是否建立TS16949管理體系并有獲證資格。如果企業(yè)沒有12個(gè)月的體系運(yùn)行記錄或者不是整車廠供貨商，一般推薦企業(yè)申請TS16949符合性證明。）
- 前十二個(gè)月的關(guān)鍵指標(biāo)和運(yùn)營業(yè)績趨勢
- 所識(shí)別的質(zhì)量管理體系過程包括了ISO/TS 16949:2009 所有要求的證據(jù)
- 質(zhì)量手冊和程式文件
- 確認(rèn)供應(yīng)商代碼
- 前十二個(gè)月的體系運(yùn)行記錄
- 汽車行業(yè)顧客對(duì)質(zhì)量管理體系的特殊要求清單
- 顧客滿意度和抱怨?fàn)顟B(tài)，包括顧客報(bào)告和評(píng)分卡。
- 要求被審核企業(yè)需滿足相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)適用的法律法規(guī)要求現(xiàn)場審核階段：
（確認(rèn)企業(yè)是否符合ISO/TS16949的技術(shù)規(guī)范、被審核企業(yè)的質(zhì)量管理體系的文件的要求及特殊要求等。）
醫(yī)療器械CE認(rèn)證相關(guān)問題：
