- 什么是ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證？
ISO9000是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)頒布的關(guān)于質(zhì)量管理體系的系列標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)若要實(shí)施其質(zhì)量方針就必須建立有效運(yùn)行的質(zhì)量體系，通過對(duì)質(zhì)量環(huán)的分析，找出影響產(chǎn)品/服務(wù)的技術(shù)、管理及人的因素，并使之在所建立的質(zhì)量體系中始終處于受控狀態(tài)，以減少、消除或預(yù)防質(zhì)量缺陷，保證滿足顧客的需要和期望。該系列標(biāo)準(zhǔn)從規(guī)范化和通用性的角度體現(xiàn)了全面質(zhì)量管理的思想和原則，代表了最先進(jìn)的現(xiàn)代質(zhì)量管理思想。
- 申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量管理體系需要準(zhǔn)備那些資料？
- 營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件（由申請(qǐng)方提供）
- 資質(zhì)證明或許可證復(fù)印件（如國家法律法規(guī)有要求時(shí)由申請(qǐng)方提供）
- 組織結(jié)構(gòu)和業(yè)務(wù)流程
- 產(chǎn)品涉及的標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)
- ISO9001質(zhì)量管理體系文件
- ISO9001認(rèn)證大致流程：
- 咨詢輔導(dǎo)師進(jìn)企業(yè)診斷；
- 簽署合同，輔導(dǎo)老師進(jìn)企業(yè)進(jìn)行輔導(dǎo)或培訓(xùn)
- 指導(dǎo)企業(yè)建立體系文件，進(jìn)行文件運(yùn)行，指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)整改；
- 向認(rèn)證公司申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)審核；
- 認(rèn)證公司受理后排定審核計(jì)劃并通知企業(yè)；
- 現(xiàn)場(chǎng)審核，一般情況下輔導(dǎo)老師會(huì)全程陪同；
- 企業(yè)在輔導(dǎo)老師的協(xié)助下進(jìn)行問題整改；
- 認(rèn)證公司向企業(yè)頒發(fā)證書；
- 體系運(yùn)行后續(xù)維護(hù)跟蹤 。
- ISO9001認(rèn)證過程中會(huì)審核哪些東西（包含但不限）:
- 質(zhì)量手冊(cè)、 程序文件、 內(nèi)審審核、 管理評(píng)審
- 三階作業(yè)指導(dǎo)及檢驗(yàn)指導(dǎo)文件
- 日常運(yùn)行記錄（檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)記錄、采購記錄、銷售記錄、倉儲(chǔ)記錄、設(shè)備保養(yǎng)等
- 計(jì)量設(shè)備校準(zhǔn)、特種設(shè)備檢驗(yàn)等。
以上材料一般由咨詢培訓(xùn)老師指導(dǎo)企業(yè)完成。
醫(yī)療器械CE認(rèn)證相關(guān)問題：
